藥品冷藏驗(yàn)證

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GSP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定醫(yī)藥經(jīng)營單位需要在極端天氣（包括極冷和極熱）下，對(duì)藥品倉庫、冷庫、冷藏箱和保溫箱進(jìn)行溫濕度驗(yàn)證或者溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運(yùn)行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量。

我司擁有專業(yè)的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，配有專業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試設(shè)備，提供驗(yàn)證咨詢、撰寫驗(yàn)證方案、采集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)到出具驗(yàn)證報(bào)告一系列專業(yè)服務(wù)。

檢測(cè)對(duì)象有：（一）溫控倉庫，主要檢測(cè)項(xiàng)目有空載/滿載、預(yù)冷測(cè)試、風(fēng)機(jī)測(cè)試、斷電測(cè)試、均勻性測(cè)試、開關(guān)門測(cè)試和測(cè)點(diǎn)終端位置確認(rèn)；

                     （二）溫控車輛，主要檢測(cè)項(xiàng)目有空載/滿載、預(yù)冷測(cè)試、風(fēng)機(jī)測(cè)試、斷電測(cè)試、均勻性測(cè)試、開關(guān)門測(cè)試和測(cè)點(diǎn)位置確認(rèn)；

                     （三）冷藏箱/保溫箱，主要檢測(cè)項(xiàng)目有動(dòng)態(tài)/靜態(tài)、空載/滿載、預(yù)冷測(cè)試、均勻性測(cè)試、開關(guān)箱測(cè)試、最長時(shí)限測(cè)試和測(cè)點(diǎn)終端位置確認(rèn)；

                    （四）溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，主要檢測(cè)項(xiàng)目有監(jiān)測(cè)系統(tǒng)各項(xiàng)功能和各測(cè)點(diǎn)終端性能。